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2014FDA5月新药审批进展

2014-11-24 im冷钱包

以下为截至5月14日FDA新药审批进展:

Mylan Pharms Inc 奥氮平片剂 5月12日

2014FDA5

Lupin Ltd 炔诺酮~炔雌醇~富马酸亚铁口服片剂 （预批） 5月12日

月

Actavis Inc 盐酸氢吗啡酮口服缓释片 5月12日

新药

Apotex Inc 布地奈德喷鼻剂 5月12日

Prinston Inc 厄贝 沙坦氢氯噻嗪片 5月9日

Ucsf Rodiopharm 氟[18F]脱氧葡糖注射液 5月9日 

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2014年FDA批准新药回顾 获批

2012年，美国食品药品管理局（FDA）共批准了39种新药，这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高1996年FDA共批准53 种新药，为历史之最，包括阿托伐他汀（行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹级药物。对于制药行业和患者来说，这足以令人感 到意外和惊喜...

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